Tehnologija rekombinantne DNK: balansiranje napretka i etike

Početna / Blog / Life Sciences / Tehnologija rekombinantne DNK: balansiranje napretka i etike

Znanstveno temeljna i ekonomski vrijedna područja su genomika i humana genetika. Ti su sektori postali poznati tijekom razdoblja uspona vlade i neprofitna Istraživanje financiranja, kao i još više razine privatno sponzorirane biotehnologije i farmaceutskog istraživanja i razvoja. U 2021, 50,000 XNUMX američkih patentas ušao je u bazu podataka DNK patenata Sveučilišta Georgetown nakon što ga je odobrio Američki ured za patente i žigove (USPTO). Ta baza podataka sadrži patente s tvrdnjama koje koriste riječi specifične za nukleinske kiseline (npr. DNK, RNK, nukleotid, plazmid itd.). 

Pregled sadržaja

Razumijevanje tehnologije rekombinantne DNA  

PraksacModificiranje genetskog materijala radi postizanja određenog cilja poznato je kao genetski inženjering. Rekombinantna DNA koristi se u genetičkom inženjeringu. To koristiti tehnologiju rekombinantne DNA, DNA organizma donora (gen od interesa) mora se prvo izolirati. Zatim se željeni strani gen mora umetnuti u vektor za kloniranje. Ciljana rDNA se isporučuje u stanicu domaćina pomoću ovog vektora kao nosača. Odabrana modificirana stanica domaćina se umnožava, nakon čega nizvodni proces proizvodi traženi proizvod.

Tehnologija rekombinantne DNK: balansiranje napretka i etike

pozadina  

Nakon posjeta znanstvenom skupu na Havajima, tijekom kasnonoćne šetnje pojavio se koncept prvog značajnog patenta u povijesti biotehnologije. Patentna prijava koju je lako ispuniti pretvorila se u šestogodišnju noćnu moru. Ova povijest patenata postavlja temelje za pomak u istraživanju molekularne biologije i razmišljanju prema naglasku na primjenama, značajnom angažmanu u poslovanju i naknadnom brisanju akademskih i industrijskih prepreka u 1980-ima. U godinama 1973. – 1974. Stanley N. Cohen sa Sveučilišta Stanford i Herbert W. Boyer sa Sveučilišta Kalifornije u San Franciscu uspostavili su metodu u laboratoriju za spajanje i reprodukciju DNK različitih vrsta. 

Dana 4. studenog 1974. predana je patentna prijava u kojoj su Cohen i Boyer navedeni kao izumitelji. Ako bi patent bio odobren, Sveučilište Stanford bi dobilo dodjelu. Boyer i rizični kapitalist Robert Swanson suosnivali su Genentech 1976. 

Prvi patent pod nazivom “Proces za stvaranje biološki funkcionalnih molekularnih himera” izdan je 2. prosinca 1980., šest godina nakon podnošenja prijave patenta iz 1974. godine. 

Drugi, pod naslovom "Biološki funkcionalne molekularne himere", dan je 28. kolovoza 1984., a treći, pod naslovom "Biološki funkcionalne molekularne himere", dan je 26. travnja 1988. Sve tri su dane Sveučilištu Stanford i postavljene su za ističe 1997. 

Prvi patent za Rekombinantna DNK tehnologija 

Ravnatelj Ureda za licenciranje tehnologije (OTL) Stanforda Niels Reimers pokrenuo je program licenciranja probne tehnologije u kojem se od inovatora tražilo da prijave svoja otkrića, a ono koje najviše obećava u smislu komercijalne održivosti odabrano je za patentiranje od strane USPTO-a. Jedna trećina tantijema išla bi izumitelju, jedna trećina odjelu za izumitelje, a jedna trećina općim prihodima sveučilišta. 

Cohen je predao i potpisao izjavu o otkriću izuma 24. lipnja 1974. koristeći standardni OTL obrazac. Otkrivanje “Procesa za konstrukciju biološki funkcionalnih molekularnih himera” temeljilo se na tri članka objavljena 1973. i 1974., kao i na informacijama podijeljenim na seminarima i simpozijima. Iako su četiri druge osobe navedene kao koautori na prijavi – Annie Chang, Robert Helling, John Morrow i Howard Goodman – samo su Cohen i Boyer priznati kao izumitelji. Helling i Morrow smatrali su da je to nepodnošljivo. 

Objavu izuma koju je Reimers poslao Cohenu primila je Josephine Opalka u Uredu za patente Sveučilišta Kalifornija 26. lipnja 1974. Budući da su izumitelji dolazili iz dvije različite institucije, obje su institucije morale odobriti patentnu prijavu prije nego što se mogla podnijeti. 

patentna prijava mora se podnijeti u roku od godinu dana od prvog javnog objavljivanja izuma, u skladu s patentnim zakonom SAD-a. Inovacija je Reimersu priopćena u svibnju 1974., a prva objava dogodila se u studenom 1973. Međutim, bilo je nepraktično koristiti tehnologiju rekombinantne DNK u industrijskom okruženju. Kao rezultat toga, zaposlio je Williama Carpentera, koji je radio u OTL-u tijekom ljeta, da istraži poslovne primjene tehnologije rekombinantne DNK. 

Boyer i Carpenter govorili su o poslovnoj važnosti tehnologije. Boyer je predvidio da će tehnologija imati nekoliko namjena, uključujući proizvodnju hormona, enzima i antigena za proizvodnju antitijela. Dodatno, predvidio je da će daljnjim razvojem ove tehnologije biti moguće stvoriti inzulin, lijek koji bi bio vrlo vrijedan na svjetskom tržištu. 

Sveučilište Stanford i Sveučilište Kalifornija podnijeli su patentnu prijavu pod nazivom “Proces i sastav za biološki funkcionalne molekularne himere” 4. studenog 1974., samo tjedan dana prije datuma podnošenja. 

Nacionalna akademija znanosti imenovala je Paula Berga, biokemičara sa Sveučilišta Stanford, da vodi istragu potencijalne opasnosti povezane s rekombinantnom DNK i predloženim standardima istraživanja (NAS). Kako bi ispitao razvoj u istraživanju rekombinantne DNA i povezane propise o biološkoj sigurnosti, sazvao je međunarodnu konferenciju Asilomar Conference on Recombinant DNA Molecules.  

Berg se nije složio s ekspanzivnijim tvrdnjama Cohen-patent Boyerove prijave, koja je tvrdila vlasništvo nad “stvaranjem svih mogućih rekombinanata, povezanih na sve moguće načine, kloniranih u svim mogućim vrstama, koristeći sve moguće vektore.” Tvrdi da je Cohen-Boyerova metoda ključna za genetski inženjering i da se ne smije tajiti. Berg je smatrao da je njegov i rad drugih znanstvenika na razvoju rekombinantne DNK bio zanemaren jer su Cohen i Boyer bili jedini izumitelji navedeni u patentnoj prijavi. 

Joshua Lederberg i Kornberg bili su protukandidati. Tvrdili su da bi akademsko patentiranje spriječilo razmjenu znanstvenih informacija. Trojica protivnika, Lederberg, Kornberg i Berg, bili su utjecajni i dobro poznati, i bilo je nemoguće zanemariti njihova mišljenja prilikom podnošenja zahtjeva za patent. 

Nakon razgovora s Bergom i Yanofskyjem, NIH-om i NSF-om, Stanford bi trebao nastaviti s postupkom prijave kao i obično. Tvrdnju o proizvodu aplikacije Stanford-UC odbio je USPTO. Reimers je 17. svibnja 1976. podnio novu patentnu prijavu, izostavljajući tvrdnju o proizvodu i uključujući samo tvrdnju o postupku. 

Priprema ljudskog proteina somatostatina u bakterijama korištenjem tehnologije rekombinantne DNA označila je prekretnicu u jesen 1977. To je pokazalo održivost tehnologije rekombinantne DNA za industrijsku upotrebu. Djelomično zbog toga što su političari cijenili značaj tehnologije kao poticaj američkom gospodarstvu i pritiska znanstvenog saveza Američkog društva za mikrobiologiju, svi savezni zakoni koji ograničavaju istraživanje rekombinantne DNK poraženi su u Kongresu. U srpnju 1978. Nacionalni instituti za zdravlje (NIH) objavili su novi skup propisa koji su ublažili ograničenja testiranja. 

U ožujku 1978. Fredrickson je objavio stav Nacionalnog instituta za zdravlje o pravima vlasništva u istraživanju rekombinantne DNK. Nakon što je razmotrio "široki raspon pojedinaca i institucija po tom pitanju", došao je do zaključka da ne bi trebao postojati poseban mehanizam za prijave patenata na takve nalaze. Fredrickson je također dao Stanfordu dopuštenje da nastavi s aktivnostima licenciranja. 

Uspon prve biotehnološke tvrtke 

Ovo otkriće dovelo je do stvaranja Genetech Inc. ('Tehnologija genetskog inženjeringa'), prve biotehnološke korporacije. Godinu dana nakon prijave patenta Cohen-Boyer, rizični kapitalist Robert Swanson počeo je pozivati ​​znanstvenike koji bi mogli biti zainteresirani za pokretanje posla genetskog inženjeringa. Boyer je bio u blizini, pa je otišao k njemu u njegov ured. Sastanak od 10 minuta pretvorio se u 3-satnu sesiju mozganja u baru gdje su razgovarali o pokretanju tvrtke koja bi proizvodila lijekove iz genetski modificiranih gena. Svaki od njih obvezao se uložiti 500 USD u početno ulaganje. 

Genetech je izašao u javnost sa svojim zapanjujućim izborom u vezi s Chakrabartyjevim mikrobom. Nekoliko minuta nakon otvaranja njujorške burze, nervozni kupci kupili su milijun dionica, podigavši ​​cijenu dionice s 35 na 89 dolara. Boyer i Swanson ostvarili su dobit od 60 milijuna dolara na početnom ulaganju od 500 dolara svaki, dok je Genentech brzo zaradio 38.5 milijuna dolara bez komercijalnog proizvoda. 

Društvena i politička pitanja interakcija s DNK patentima 

Priroda krajnjih proizvoda i široko rasprostranjeno zanimanje i zabrinutost oko toga kako se znanost provodi, kako se primjenjuje i koliko su pravedno raspoređene koristi izdvajaju ljudsku genetiku i genomiku od mnogih drugih sektora istraživanja i razvoja (R&D). Ljudi ili njihove stanice često su predmet proučavanja, što izravno utječe na živote ljudi. Podaci, materijali i vlasništvo nad kontrolom isprepleteni su s pitanjem Tko je ovo vlasnik? upite o genima koji su specifičniji od onih o računalima ili mobitelima. Pravednost i dostupnost ključna su načela u zdravstvu i medicinskoj skrbi. 

Glavni tajnici tri glavne američke vjerske denominacije zajedno su potpisali pismo predsjedniku Jimmyju Carteru samo nekoliko tjedana nakon što je Vrhovni sud SAD-a odlučio Diamond protiv Chakrabartyja 1980., dopuštajući patente na živim bićima, navodeći pitanja i nedoumice: 

Tko će odlučiti kako će se služiti najboljim interesima ljudi pri stvaranju novih oblika života? Tko će biti zadužen za reguliranje genetskih istraživanja i njihovih ishoda, koja bi mogla imati dalekosežne učinke na ljudski opstanak? Tko će dobiti, a tko trpjeti bilo kakve negativne posljedice, bilo izravno ili neizravno? 

Ovi upiti nisu tipični. To su pitanja morala, etike i religije. Oni raspravljaju o bitnim karakteristikama ljudskog života kao io vrijednosti i dostojanstvu svakog jedinstvenog ljudskog bića. 

Očito je da ova pravila treba preispitati u svjetlu presude Vrhovnog suda koja dopušta patente na nove oblike života - cilj koji se nije mogao predvidjeti kada su zakoni o patentima doneseni. 

Zaključak  

Jedna od visokotehnoloških industrija koju je američka vlada nastojala potaknuti za komercijalni razvoj bila je biotehnologija. Obećanje polja kao svježeg i unosnog sektora američkog gospodarstva dovelo je do prolaska Bayh-Dole Act iz 1980. godine, koji je sveučilištima dao ovlast i poticaj da zadrže patente na inovacije proizašle iz istraživanja financiranog iz saveznih država. Porast sveučilišnog patentiranja nakon provedbe zakona 1981. jedan je od pokazatelja njegova uspjeha u promicanju akademskog poduzetništva. 

O TTC-u

Stalno smo identificirali vrijednost nove tehnologije koju provodi naša prilično vješta izvršna ekipa s iskustvom naših profesionalaca. Kao i IP profesionalci koje osnažujemo, naša glad za razvojem nema kraja. UNAPREĐUJEMO, PRILAGOĐAVAMO i IMPLEMENTIRAMO na strateški način.

TT konzultanti nudi niz učinkovitih, visokokvalitetnih rješenja za upravljanje vašim intelektualnim vlasništvom u rasponu od

i mnogo više. I odvjetničkim tvrtkama i korporacijama u mnogim industrijama pružamo rješenja po principu "ključ u ruke".

Kontaktirajte Nas
Podijelite članak
VRH

Zatražite povratni poziv!

Hvala vam na interesu za TT Consultants. Molimo ispunite obrazac i mi ćemo Vas uskoro kontaktirati

    Popup

    OTKLJUČAJ SNAGU

    Tvojih Ideje

    Unaprijedite svoje znanje o patentima
    Ekskluzivni uvidi čekaju vas u našem biltenu

      Zatražite povratni poziv!

      Hvala vam na interesu za TT Consultants. Molimo ispunite obrazac i mi ćemo Vas uskoro kontaktirati