Prvi patent za Rekombinantna DNK tehnologija
Ravnatelj Ureda za licenciranje tehnologije (OTL) Stanforda Niels Reimers pokrenuo je program licenciranja probne tehnologije u kojem se od inovatora tražilo da prijave svoja otkrića, a ono koje najviše obećava u smislu komercijalne održivosti odabrano je za patentiranje od strane USPTO-a. Jedna trećina tantijema išla bi izumitelju, jedna trećina odjelu za izumitelje, a jedna trećina općim prihodima sveučilišta.
Cohen je predao i potpisao izjavu o otkriću izuma 24. lipnja 1974. koristeći standardni OTL obrazac. Otkrivanje “Procesa za konstrukciju biološki funkcionalnih molekularnih himera” temeljilo se na tri članka objavljena 1973. i 1974., kao i na informacijama podijeljenim na seminarima i simpozijima. Iako su četiri druge osobe navedene kao koautori na prijavi – Annie Chang, Robert Helling, John Morrow i Howard Goodman – samo su Cohen i Boyer priznati kao izumitelji. Helling i Morrow smatrali su da je to nepodnošljivo.
Objavu izuma koju je Reimers poslao Cohenu primila je Josephine Opalka u Uredu za patente Sveučilišta Kalifornija 26. lipnja 1974. Budući da su izumitelji dolazili iz dvije različite institucije, obje su institucije morale odobriti patentnu prijavu prije nego što se mogla podnijeti.
A patentna prijava mora se podnijeti u roku od godinu dana od prvog javnog objavljivanja izuma, u skladu s patentnim zakonom SAD-a. Inovacija je Reimersu priopćena u svibnju 1974., a prva objava dogodila se u studenom 1973. Međutim, bilo je nepraktično koristiti tehnologiju rekombinantne DNK u industrijskom okruženju. Kao rezultat toga, zaposlio je Williama Carpentera, koji je radio u OTL-u tijekom ljeta, da istraži poslovne primjene tehnologije rekombinantne DNK.
Boyer i Carpenter govorili su o poslovnoj važnosti tehnologije. Boyer je predvidio da će tehnologija imati nekoliko namjena, uključujući proizvodnju hormona, enzima i antigena za proizvodnju antitijela. Dodatno, predvidio je da će daljnjim razvojem ove tehnologije biti moguće stvoriti inzulin, lijek koji bi bio vrlo vrijedan na svjetskom tržištu.
Sveučilište Stanford i Sveučilište Kalifornija podnijeli su patentnu prijavu pod nazivom “Proces i sastav za biološki funkcionalne molekularne himere” 4. studenog 1974., samo tjedan dana prije datuma podnošenja.
Nacionalna akademija znanosti imenovala je Paula Berga, biokemičara sa Sveučilišta Stanford, da vodi istragu potencijalne opasnosti povezane s rekombinantnom DNK i predloženim standardima istraživanja (NAS). Kako bi ispitao razvoj u istraživanju rekombinantne DNA i povezane propise o biološkoj sigurnosti, sazvao je međunarodnu konferenciju Asilomar Conference on Recombinant DNA Molecules.
Berg se nije složio s ekspanzivnijim tvrdnjama Cohen-patent Boyerove prijave, koja je tvrdila vlasništvo nad “stvaranjem svih mogućih rekombinanata, povezanih na sve moguće načine, kloniranih u svim mogućim vrstama, koristeći sve moguće vektore.” Tvrdi da je Cohen-Boyerova metoda ključna za genetski inženjering i da se ne smije tajiti. Berg je smatrao da je njegov i rad drugih znanstvenika na razvoju rekombinantne DNK bio zanemaren jer su Cohen i Boyer bili jedini izumitelji navedeni u patentnoj prijavi.
Joshua Lederberg i Kornberg bili su protukandidati. Tvrdili su da bi akademsko patentiranje spriječilo razmjenu znanstvenih informacija. Trojica protivnika, Lederberg, Kornberg i Berg, bili su utjecajni i dobro poznati, i bilo je nemoguće zanemariti njihova mišljenja prilikom podnošenja zahtjeva za patent.
Nakon razgovora s Bergom i Yanofskyjem, NIH-om i NSF-om, Stanford bi trebao nastaviti s postupkom prijave kao i obično. Tvrdnju o proizvodu aplikacije Stanford-UC odbio je USPTO. Reimers je 17. svibnja 1976. podnio novu patentnu prijavu, izostavljajući tvrdnju o proizvodu i uključujući samo tvrdnju o postupku.
Priprema ljudskog proteina somatostatina u bakterijama korištenjem tehnologije rekombinantne DNA označila je prekretnicu u jesen 1977. To je pokazalo održivost tehnologije rekombinantne DNA za industrijsku upotrebu. Djelomično zbog toga što su političari cijenili značaj tehnologije kao poticaj američkom gospodarstvu i pritiska znanstvenog saveza Američkog društva za mikrobiologiju, svi savezni zakoni koji ograničavaju istraživanje rekombinantne DNK poraženi su u Kongresu. U srpnju 1978. Nacionalni instituti za zdravlje (NIH) objavili su novi skup propisa koji su ublažili ograničenja testiranja.
U ožujku 1978. Fredrickson je objavio stav Nacionalnog instituta za zdravlje o pravima vlasništva u istraživanju rekombinantne DNK. Nakon što je razmotrio "široki raspon pojedinaca i institucija po tom pitanju", došao je do zaključka da ne bi trebao postojati poseban mehanizam za prijave patenata na takve nalaze. Fredrickson je također dao Stanfordu dopuštenje da nastavi s aktivnostima licenciranja.